头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《雪豹》曝终极预告海报 再现万玛才旦生命视角

北京 - 由著名导演万玛才旦编剧、执导，金巴、熊梓淇、才丁扎西领衔主演的电影《雪豹》今日发布终极预告海报和终极预告片，影片将于9月6日在第80届威尼斯电影节全球首映。海报以雪山、雪豹、牧民为背景，展现了人与自然和谐共生的美好景象，预告片则以雪豹的视角展开，讲述了它与人类之间的情感纠葛，充满了诗意和哲理。

终极预告海报：人与自然和谐共生

终极预告海报以雪山、雪豹、牧民为背景，展现了人与自然和谐共生的美好景象。雪山巍峨，白雪皑皑，一只雪豹正静静地站在山顶上，俯瞰着远处的牧场。牧民们在草地上放牧，与雪豹和谐相处。海报整体色调以蓝白为主，给人一种清新、宁静的感觉。

终极预告片：雪豹视角，讲述情感纠葛

终极预告片以雪豹的视角展开，讲述了它与人类之间的情感纠葛。预告片一开始，一只雪豹在雪山间奔跑，画面十分壮美。然而，雪豹的平静生活却被人类打破了。牧民们在雪山放牧，不小心惊扰了雪豹。雪豹为了保护自己的领地，攻击了牧民的羊群。牧民们愤怒地追杀雪豹，雪豹在逃亡中意外地与一个藏族男孩结下了友谊。男孩同情雪豹，帮助它躲避牧民的追捕，并给它取名为“扎西”。在男孩的帮助下，雪豹逐渐融入人类社会，与牧民们建立了信任。然而，一段突如其来的雪崩，打破了人与自然之间的平静。

《雪豹》将于9月6日在第80届威尼斯电影节全球首映，让我们一起期待这部充满诗意和哲理的电影。

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